La Administration de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó Entresto, de la farmacéutica Novartis, para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca que demostró ser muy eficaz en las pruebas.
Un nuevo fármaco aprobado oficialmente el 7 de julio, podría ser el nuevo aliado de los cardiólogos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Se denomina Entresto y es fabricado por Novartis, con sede en East Hanover, Nueva Jersey.
La fórmula demostró reducir la tasa de muerte cardiovascular y la hospitalización relacionada con la insuficiencia cardíaca, informa la FDA en el comunicado de prensa.
La insuficiencia cardíaca es una condición común que afecta a alrededor de 5,1 millones de personas en Estados Unidos. Es una afección en la cual el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo, y generalmente empeora con el tiempo, conforme la acción de bombeo del corazón se debilita.
"La insuficiencia cardíaca es la principal causa de muerte y discapacidad en los adultos", dijo Norman Stockbridge, director de la División de Productos Cardiovasculares y Renales en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"El tratamiento puede ayudar a las personas con insuficiencia cardíaca a vivir más tiempo y disfrutar de una vida más activa" agregó.
El desempeño de Entresto se examinó en el marco del programa de revisión prioritaria de la FDA, que prevé el análisis acelerado de medicamentos destinados a tratar una enfermedad o afección grave que pueden proporcionar una mejora significativa sobre la terapia disponible.
El nuevo fármaco de Novartis se estudió en un ensayo clínico sobre más de 8,000 adultos y demostró reducir la tasa de muerte cardiovascular y las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca en comparación con otro fármaco, Enalapril.
Los efectos secundarios más comunes fueron la presión arterial baja (hipotensión), los niveles de potasio en la sangre (hiperpotasemia), y la mala función de los riñones (insuficiencia renal) informó la FDA.
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Una enemiga del corazón
La insuficiencia cardíaca es una condición en la cual el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo.
En algunos casos, el corazón no puede llenarse con suficiente sangre. En otros casos, el corazón no puede bombear sangre al resto del cuerpo con la fuerza suficiente. Algunas personas tienen ambos problemas.
El término "insuficiencia cardiaca" no significa que el corazón se ha detenido o está a punto de dejar de funcionar. Sin embargo, es una enfermedad grave que requiere de atención médica.
La condición puede afectar el lado derecho del corazón solamente, o a ambos lados, ésta última es la más frecuente.
Las principales causas de insuficiencia cardíaca son las enfermedades que dañan el corazón, como la enfermedad coronaria (CHD), la presión arterial alta y la diabetes. Y cerca de 5,1 millones de personas en Estados Unidos la padecen, informa el Instituto del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI).
Actualmente, la insuficiencia cardíaca no tiene cura. Sin embargo, los tratamientos, tales como ciertos medicamentos y cambios en el estilo de vida, pueden ayudar a las personas que tienen la condición a vivir vidas más largas y más activas.
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